生存時間(survival time):がん領域

 

定義

和名英名起算日

(臨床試験)

イベント

 

打切

(打切日)

備考
生存期間

全生存期間

overall survival登録日全死亡

 

生存

(最終生存確認日)

無増悪生存期間progression -free survival登録日or

治療開始日

全死亡

増悪

増悪なく生存

(最終無増悪生存確認日)

無再発生存期間relapase-free survival登録日or

治療開始日

全死亡

再発

再発なく生存

(最終無再発生存確認日or最終生存確認日)

無病生存期間(1)disease-free survival登録日or

治療開始日

全死亡

再発

再発なく生存

(最終無再発生存確認日or最終生存確認日)

無再発生存期間と同じ意味
無病生存期間(2)disease-free survival登録日or

治療開始日

全死亡

再発

二次がん

再発も二次がんもなく生存

(最終無再発生存確認日or最終生存確認日)

乳がん術後補助療法の試験などで使用。

無再発生存期間とは定義が異なる。

治療成功期間time to treatment failure登録日or

治療開始日

全死亡

増悪

治療中止

治療中または治療終了後に増悪なく生存(最終無増悪確認日)
 治療成功期間(2)event-free survival登録日or

治療開始日

全死亡

増悪

治療失敗

治療中または治療終了後に増悪なく生存(最終無増悪確認日)白血病領域で使用
奏効期間

効果持続期間

response durationCRまたはPRが得られた日全死亡

増悪

治療中または治療終了後に増悪なく生存

(最終無増悪確認日)

対象はCR+RP

(白血病領域ではPRの意味がないため使用されない)

著効期間

完全奏効期間

complete response durationCRが得られた日全死亡

増悪

増悪なく生存

(最終無増悪生存確認日)

対象はCRのみ

CR例の無再発生存期間のこと

寛解期間remission durationCRが得られた日全死亡

増悪

 増悪なく生存

(最終無増悪生存確認日)

対象はCRのみ

CR例の無再発生存期間のこと

安定期間duration of stable disease登録日または治療開始日全死亡

増悪

 増悪なく生存

(最終無増悪生存確認日)

対象はSDのみ

 

全死亡:死因のいかんを問わない全ての死亡

打ち切り日の定義が複数存在する指標の場合、定義によってデータが変わってくるので要注意である。

参考

クリックしてyougo13.pdfにアクセス

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