生存時間(survival time):がん領域

 

定義

和名 英名 起算日

(臨床試験)

イベント

 

打切

(打切日)

備考
生存期間

全生存期間

overall survival 登録日 全死亡

 

生存

(最終生存確認日)

無増悪生存期間 progression -free survival 登録日or

治療開始日

全死亡

増悪

増悪なく生存

(最終無増悪生存確認日)

無再発生存期間 relapase-free survival 登録日or

治療開始日

全死亡

再発

再発なく生存

(最終無再発生存確認日or最終生存確認日)

無病生存期間(1) disease-free survival 登録日or

治療開始日

全死亡

再発

再発なく生存

(最終無再発生存確認日or最終生存確認日)

無再発生存期間と同じ意味
無病生存期間(2) disease-free survival 登録日or

治療開始日

全死亡

再発

二次がん

再発も二次がんもなく生存

(最終無再発生存確認日or最終生存確認日)

乳がん術後補助療法の試験などで使用。

無再発生存期間とは定義が異なる。

治療成功期間 time to treatment failure 登録日or

治療開始日

全死亡

増悪

治療中止

治療中または治療終了後に増悪なく生存(最終無増悪確認日)
 治療成功期間(2) event-free survival 登録日or

治療開始日

全死亡

増悪

治療失敗

治療中または治療終了後に増悪なく生存(最終無増悪確認日) 白血病領域で使用
奏効期間

効果持続期間

response duration CRまたはPRが得られた日 全死亡

増悪

治療中または治療終了後に増悪なく生存

(最終無増悪確認日)

対象はCR+RP

(白血病領域ではPRの意味がないため使用されない)

著効期間

完全奏効期間

complete response duration CRが得られた日 全死亡

増悪

増悪なく生存

(最終無増悪生存確認日)

対象はCRのみ

CR例の無再発生存期間のこと

寛解期間 remission duration CRが得られた日 全死亡

増悪

 増悪なく生存

(最終無増悪生存確認日)

対象はCRのみ

CR例の無再発生存期間のこと

安定期間 duration of stable disease 登録日または治療開始日 全死亡

増悪

 増悪なく生存

(最終無増悪生存確認日)

対象はSDのみ

 

全死亡:死因のいかんを問わない全ての死亡

打ち切り日の定義が複数存在する指標の場合、定義によってデータが変わってくるので要注意である。

参考

クリックしてyougo13.pdfにアクセス

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