[原論文]
Aronson JK. Biomarkers and surrogate endpoints. British Journal of Clinical Pharmacology. 2005;59: 491–494. doi:10.1111/j.1365-2125.2005.02435.x
◆true endpoint(真のエンドポイント) :臨床的に関心があり真に重要な結果のこと
◆surrogate endpoint(代替エンドポイント):臨床的エンドポイント(clinical endopint)を代替することを意図したバイオマーカーのこと( a biomarker intended to substitute for a clinical endpoint).[4]
biomarker (surrogate markerの数年前から) → surrogate marker (1980年代から) → surrogate endpointの順に用語が変遷してきた。
◆clinical endpoint(臨床的エンドポイント):患者の感覚、機能、生存を反映する特徴量あるいは変数のこと(a characteristic of variable that reflects how a patient feels, functions, or survives.)[4]
◆biomarker(バイオマーカー) : 客観的に測定され、正常な生物学的プロセス、病理学的なプロセスあるいは治療的介入に対する薬理学的反応の指標として評価できる特徴量のこと (a characteristic that is objectively measured and evaluated as an indication of normal biologic processes, pathogenic processes, or pharmacologic responses to a therapeutic intervention.)[4]
◆hard endpoint
客観的に測定できるエンドポイント。血圧など。
◆soft endpoint
主観的な内容を測定したエンドポイント。QoLなど。
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